ORGANISATION

Personnel
Environ 50 personnes (Pharmacien, Cadres et Techniciens spécialisés)

Locaux
Environ 1200 m²
• un laboratoire d’analyses physico-chimiques
• un laboratoire de microbiologie
• une échantillothèque

Activités du laboratoire
• contrôle des matières premières, articles de conditionnement, produits semi-ouvrés, produits finis selon les référentiels en vigueur (veille réglementaire et normative)
• catégories de produits fabriqués et contrôlés par les Laboratoires Arkopharma : compléments alimentaires et produits diététiques, médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux
• analyses réalisées : analyses organoleptiques, identifications macroscopiques, microscopiques et physico-chimiques, essais, dosages, analyses microbiologiques et recherche d’impuretés

ANALYSES EFFECTUEES

Référentiels de contrôle
• réglementation et législation en vigueur
• Pharmacopée Européenne ou autres méthodes normalisées
• dossiers d’enregistrement (AMM...)

Analyses
• caractères organoleptiques (aspect, couleur, odeur, texture, goût...)
• identification (mise en évidence de l’identité de la matière ou du produit attendu)
• essais physico-chimiques
• dosages des principes actifs, vitamines, minéraux, conservateurs (qualité du produit)
• analyses microbiologiques (conformité aux critères sanitaires définis) : dénombrement des germes totaux, des levures et moisissures et recherche de certains germes spécifiques

Principales techniques utilisées et domaine d’application
• chromatographie sur couche mince (notamment pour l’identification des plantes)
• chromatographie liquide haute performance (notamment pour le dosage de principes actifs et la vérification de la pureté des composants)
• chromatographie en phase gazeuse (dosage d’acides gras, chémotypes d’huiles essentielles...)
• spectrophotométrie Infra-Rouge et UV-visible (identification et pureté des matières premières)
• spectrométrie d’Absorption Atomique (dosage des minéraux et métaux lourds)